ChiCTR2200057767尚未招募治疗新技术临床试验
评价中医药多途径疗法干预难治性输卵管性不孕经宫腹腔镜术后 1 年内妊娠率和安全性的随机对照临床试验
福建省社会发展领域区域发展项目，编号 2021Y310100761 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 228 人开始时间: 2022年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 228
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 宫内妊娠率
研究概览
简要总结
探讨难治性输卵管性不孕经宫腹腔镜术后采用中医多途径疗法，对其安全性和远期妊娠妊娠情况进行评价，分析得出难治性输卵管性不孕宫腹腔镜术后提高临床妊娠率的最佳治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 23 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.符合难治性不孕诊断；
- •2.符合输卵管因素不孕且宫腹腔镜术后至少一侧输卵管通畅者；
- •3.年龄 23-40 岁，男方精液检查正常；
- •4.知情同意并且愿意配合者。
排除标准
- •1.合并其他因素不孕；
- •2.有心肝肾等重要脏器病变；
- •3.合并有神经、精神疾患等无法合作者；
- •4.对本研究治疗药物（如丹参粉针、丁胺卡那、艾烟等）过敏者或有明确治疗禁忌症者。
研究组 & 干预措施
A 组
口服通管促孕口服液+盆腔综合疗法
B 组
口服通管促孕口服液+盆腔综合疗法+中药熏蒸
C 组
口服通管促孕口服液+盆腔综合疗法+中药熏蒸+热敏灸
结局指标
主要结局
宫内妊娠率
时间窗: 术后 1 年内
次要结局
- 输卵管积水复发率
- 中医多途径治疗的安全性指标和不良事件 / 反应
研究者
研究点 (1)
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