ChiCTR2200062735Not yet recruitingEarly Phase 1
芙蓉膏外敷治疗哺乳期急性乳腺炎的临床研究
北京市医院管理中心培育计划1 site in 1 country98 target enrollmentStarted: January 1, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 98
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 乳房皮肤红肿范围
Study Overview
Brief Summary
探讨芙蓉膏外敷治疗哺乳期急性乳腺炎的有效性和安全性
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 60 (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •符合以上的诊断标准的哺乳期乳腺炎患者；
- •经超声检查乳腺未成脓；
- •本次发病后未经过其他方法治疗；
- •自愿参加并签署知情同意书者。
Exclusion Criteria
- •哺乳期急性乳腺炎体温＞37.5℃；
- •并发乳腺恶性肿瘤及其他内分泌疾病者；
- •合并有心脑血管、肝脏、肾脏、造血系统等严重原发性疾病，或精神病患者；
- •过敏性体质或已知对该类药物或组成成份过敏者；
- •已接受其他治疗者，可能影响本研究的疗效观察指标。
Arms & Interventions
试验组
外敷芙蓉膏
对照组
外敷如意金黄膏
Outcomes
Primary Outcomes
乳房皮肤红肿范围
乳房局部肿块范围
Secondary Outcomes
- 乳房疼痛
- 中医症状评分
- 中性粒细胞百分比
- C-反应蛋白
- 痊愈时间
- 乳汁通畅情况
- 乳房彩色多普勒超声
Investigators
Study Sites (1)
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