ChiCTR2200062468尚未招募3 期
阳和汤联合手法排乳治疗哺乳期急性乳腺炎随机对照临床试验
厦门市级课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年8月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 治愈率
研究概览
简要总结
联合评价阳和汤、夏枯草口服液治疗急性乳腺炎中的优势不同之处，为临床辨证用药的选择提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •符合诊断标准，具有母乳喂养意愿的哺乳期妇女，年龄 18-50 岁；
- •病程在 7 天内，B 超下未形成脓腔；
- •受试者入组前乳房疼痛（视觉模拟量表 VAS 评分≥4）；
- •自愿参加研究，签署知情同意书。
排除标准
- •合并严重心、肝、肾损害者；
- •合并严重精神障碍、营养不良者；
- •合并其他乳腺或代谢性疾病不能哺乳者；
- •存在慢性感染性疾病，需要抗生素治疗者；
研究组 & 干预措施
对照组
手法排乳
治疗组
阳和汤联合手法排乳
观察组
夏枯草口服液联合手法排乳
结局指标
主要结局
治愈率
时间窗: 第 3 天
次要结局
- 疼痛评分(每天)
- 肿块面积(每天)
- 体温(每天)
- 乳汁通畅(每天)
- 脓肿发生率(第 3 天)
研究者
研究点 (1)
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