ChiCTR2100048029尚未招募不适用
阴阳双开穴法治疗乳腺增生疾病的开放、单臂设计临床试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 36 人开始时间: 2021年2月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 36
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 乳腺增生的大小
研究概览
简要总结
探索性研究阴阳开穴法治疗女性乳腺增生疾病的疗效和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- Na
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.符合西医乳腺增生病诊断标准，病程大于 3 个月；
- •2.乳腺彩超 BI-RADS 分级为 2-3 级；
- •3.年龄在 18 周岁以上；
- •4.疼痛的 VAS 平均分≥4 分，月疼痛天数≥3 天，且触诊仍有靶肿块存在；
- •5.知情同意，志愿受试并签署知情同意书。
排除标准
- •1.妊娠期、哺乳期、绝经期，严重月经周期紊乱或功能性子宫出血妇女；
- •2.服用避孕药及性激素药物者；
- •3.有严重心、肝、肾和造血系统等原发疾病，精神病患者；
- •4.过敏体质或对本品成分过敏者；
- •5.严重脊柱损伤者、全身皮肤病者、皮肤破溃者、癌症者、生命周期不超过三个月者、传染病者；
- •6.3 个月内有妊娠计划者；
- •7.酗酒和 / 或精神活性物质，药物滥用者和依赖者；
- •8.本次治疗前 1 个月内或现在正在使用治疗乳腺增生病的中西药物者（包含外敷药、针灸等）且半年内未使用激素类药物；
- •9.3 个月内参加其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
Case series
阴阳双开穴
结局指标
主要结局
乳腺增生的大小
时间窗: 0d
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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