ChiCTR-TRC-11001554已完成4 期
针灸治疗乳腺增生病的疗效评价研究
北京市丰台区科委1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2010年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疾病疗效
研究概览
简要总结
开展针灸治疗乳腺增生病的临床随机对照试验研究，评价针灸对乳腺增生病的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •1 符合乳腺增生病诊断标准。
- •2 年龄在 18 到绝经前女性，有基本规则的月经周期和经期者。
- •3 目前未接受乳腺增生病的治疗，半年以内未使用激素类制剂者。
- •4 知情同意，志愿受试并签署知情同意书者。
排除标准
- •1、妊娠期或计划妊娠、哺乳期、绝经、严重月经周期紊乱或功能性子宫出血妇女；
- •2、乳腺恶、良性肿瘤及炎症性疾患；
- •3、男性乳腺增生病患者；
- •4、有严重心、肝、肾和造血系统等原发疾病，精神病患者；
- •5、服用避孕药及性激素类药物者；
- •6、已知对该类药物过敏及过敏体质者；
- •7、正在使用其他药物治疗者。
研究组 & 干预措施
1
乳康舒胶囊组
2
针灸组
结局指标
主要结局
疾病疗效
乳房肿块大小
中医证候综合疗效
乳腺疼痛
乳腺彩超
次要结局
- 性激素
- 卫生经济学
- 单项中医证候
- 生活质量
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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