ChiCTR2300068824尚未招募不适用
清热解毒汤治疗囊性中性粒细胞性肉芽肿性乳腺炎急性期的疗效观察临床研究方案
全国中医药创新骨干人才项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 乳房红肿面积缩小率
研究概览
简要总结
观察清热解毒汤治疗囊性中性粒细胞性肉芽肿性乳腺炎急性期的疗效，并作出客观评价。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）符合囊性中性粒细胞性肉芽肿性乳腺炎诊断标准；
- •（2）符合急性期诊断标准（中医辨证属肝经蕴热证）；
- •（3）年龄在 18～60 岁（包括 18 岁和 60 岁）之间女性；
- •（4）知情同意，能够配合治疗，签署知情同意书者。
排除标准
- •（1）合并乳腺恶性肿瘤者。
- •（2）对处方中已知药物过敏者；
- •（3）合并有心脑血管、肝脏、肾脏、造血系统等严重原发性疾病，或精神病患者；
- •（4）妊娠期、哺乳期的妇女；
- •（5）正在参加其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
清热解毒汤组
结局指标
主要结局
乳房红肿面积缩小率
乳房肿物面积缩小率
次要结局
- 乳房疼痛 VAS 评分
- 局部皮肤改变
- 全身症状变化
- 超声检查
- 血常规
- c-反应蛋白
- 红细胞沉降率
- 中医症状评分
研究者
研究点 (1)
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