ChiCTR-ROC-17012900尚未招募不适用
癫痫潜伏期神经免疫紊乱指标临床监测试剂盒开发和中药槐杞黄免疫治疗评价
院培育基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2017年10月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 免疫相关蛋白
研究概览
简要总结
⑴应用蛋白质组学技术分析癫痫各期患者（包括首次惊厥发作病例）血浆，筛选免疫密切相关的初级靶标蛋白（I 组）。 ⑵应用 ELISA 方法随访病例血浆 I 组蛋白变化，并确立癫痫潜伏期病例，筛选出癫痫潜伏期免疫相关的二级靶标蛋白（II 组）。 ⑶应用 ELISA 方法对扩大样本量的 II 组蛋白进行临床验证试验和随访，筛选出癫痫潜伏期免疫相关靶标蛋白（III 组）。 ⑷癫痫潜伏期中药免疫调节治疗临床对照研究和疗效评价。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 14（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1 首次无热惊厥发作者或癫痫综合征患者；2 年龄 1-14 岁；3 偏头痛患者为对照
排除标准
- •1 神经发育障碍;2 继发性癫痫病因;3 其它系统疾病;4 头 MRI 异常；5 近 4 周内患有感染性疾病者；6 患者或患者监护人拒绝接受电话随访或复诊者
研究组 & 干预措施
首次惊厥组
收集血浆
癫痫综合征组
收集血浆
偏头痛组
收集血浆
结局指标
主要结局
免疫相关蛋白
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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