ChiCTR2200060732尚未招募回顾性研究
药物性肝损的临床病理学研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肝功能
研究概览
简要总结
1.探讨有组织学证据的药物性肝损队列长期预后及主要危险因素； 2.建立合并多种病因时肝损伤的鉴别诊断评分模型； 3.在不同肝脏病因的队列中验证 Fibroscan（或 Fibrotouch）对肝细胞变性和纤维化诊断效能。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.药物性肝损，有肝组织学样本（肝脏活检、手术标本等）；
- •2.肝脏取材时表现为代偿性肝病；
- •3.12 岁以上（青少年和成年）；
- •4.RUCAM≧6 分。
排除标准
- •1.合并 HIV 等传染性疾病；
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
肝功能
肝硬度
人口学指标
次要结局
- 结局（治愈、好转、慢性）
研究者
研究点 (1)
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