ChiCTR2500106132已完成不适用
基于精准定位下 TUCBDP 治疗高龄（>=80 岁）前列腺增生患者的应用研究及尿流动力学分析
宁德市科学技术局1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术时间
研究概览
简要总结
探究术中超声定位及精囊镜配合下的精准定位经尿道柱状水囊前列腺扩裂术（TUCBDP）与经尿道前列腺电切术（TURP）的临床疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 80 至 —（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.年龄>=80 的良性前列腺增生男性患者；
- •2.前列腺体积 30~120ml 者；
- •3.国际前列腺症状评分（IPSS）大于或等于 12 分者；
- •4.最大尿流率（Qmax）小于或等于 10ml/s；
- •5.前列腺特异性抗原（Prostate specific antigen，PSA）小于 4ng/mL ；
- •6.受试者知情，自愿签署“手术同意书”。
排除标准
- •1.服用抗雄激素药物；
- •2.合并前列腺癌、泌尿系恶性肿瘤；
- •3.有前列腺及尿道手术病史者；
- •4.与 BPH 不相关的排尿异常疾病；
- •5.存在严重尿道狭窄、无法完成手术的患者；
- •6.合并慢性前列腺炎患者；
- •7.合并急性泌尿道感染、急性前列腺炎等感染情况。
研究组 & 干预措施
行 TUCBDP 治疗的前列腺增生患者组
行 TURP 手术的前列腺增生患者组
结局指标
主要结局
手术时间
术中出血量
术后膀胱冲洗时间
术后导尿管留置时间
术后住院时间
国际前列腺症状评分
最大尿流率
残余尿
生活质量评分
术后并发症发生率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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