ChiCTR-IPR-15007432尚未招募早期 1 期
发散式体外冲击波治疗良性前列腺增生的研究
自筹资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2015年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 国际前列腺症状评分
研究概览
简要总结
研究发散式体外冲击波对良性前列腺增生患者下尿路症状、性功能和生活质量的影响；通过比较治疗前后尿常规、血清学指标和前列腺体积评价治疗的安全性和疗效；通过分析不同增生程度的治疗效果，探索影响疗效的因素。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 85（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •（1）40 岁以上男性患者；（2）有尿频，排尿困难，尿不净，夜尿增多等下尿路症状者；（3）耻骨上前列腺 B 超检查诊断为前列腺增生，膀胱残余尿<60ml；（4）血清 PSA 小于 4ng/ml；（5）凝血功能正常
排除标准
- •（1）尿常规或前列腺液提示有感染；（2）直肠指诊和血清 PSA 检查排除直肠癌；（3）局部急性感染；（4）局部急性血栓；（5）凝血异常或口服抗凝药；（6）局部恶性肿瘤。
研究组 & 干预措施
发散式体外冲击波治疗组
发散式体外冲击波治疗
假刺激组
发散式体外冲击波假刺激
结局指标
主要结局
国际前列腺症状评分
最大尿流率
生活质量
次要结局
- 平均尿流率
- 国际勃起功能指数
- 经直肠超声
- 前列腺 MRI
研究者
研究点 (1)
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