ChiCTR2000029570尚未招募早期 1 期
颈动脉内膜剥脱手术后加速康复(CEA-ERAS)效果评估的临床研究
国家自然科学基金( No. 81971206)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年2月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后住院时间
研究概览
简要总结
在颈动脉内膜剥脱手术患者中评估 ERAS 模式同传统治疗模式对患者术后住院时间的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85(—)
- 性别
- All
入选标准
- •有症状性颈动脉狭窄,且无创检查狭窄度≥70%或血管造影发现狭窄≥50%患者;
- •无症状性颈动脉狭窄,且无创检查狭窄度≥70%或血管造影发现狭窄≥60%患者;
- •无症状性颈动脉狭窄,且无创检查狭窄度<70%, 但血管造影或其他检查提示狭窄病变处于不稳定状态;
- •有症状性颈动脉狭窄,无创检查颈动脉狭窄度处 50%~69%;
- •签署 ERAS 项目知情同意书。
排除标准
- •全身状况差,不耐受全身麻醉患者;
- •精神病或严重心理疾病患者;
- •正在参加另一项临床研究;
- •晚期肿瘤患者或预计 1 年内会死亡者。
研究组 & 干预措施
ERAS 组
快速康复管理
对照组
传统神经外科围手术期管理
结局指标
主要结局
术后住院时间
次要结局
- 术后发病率
- 围手术期并发症
研究者
研究点 (1)
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