ChiCTR1900027118
Active, not recruiting
Early Phase 1
TRPV1 在 GERD 内脏高敏感和黏膜炎症中的作用机制及内蒙古中西部地区 GERD 危险因素分析
内蒙古自治区自然科学基金项目1 site in 1 country20 target enrollmentStarted: October 31, 2019Last updated:
Overview
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- 内蒙古自治区自然科学基金项目
- Enrollment
- 20
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- HAMA-HAMD 量表评估
Overview
Brief Summary
1)获得 GERD 各亚型患者的精神心理状态和主观反流情况的差异; 2)获得 GERD 各亚型患者的 24 小时胃食管反流物的理化性质、反流与症状的相关性、近段反流情况,食管各段黏膜阻抗基线,以及各亚型之间的差异性; 3)获得 GERD 各亚型患者食管远段黏膜炎症细胞及各亚型之间的差异性; 4)获得 GERD 各亚型患者食管远段黏膜 TRPV1 蛋白和基因的表达情况及之间的差异性; 5)获得 GERD 各亚型患者食管黏膜炎症、阻抗基线与患者反流症状和心理状态的相关性; 6)获得 GERD 各亚型患者食管黏膜 TRPV1 表达量与食管黏膜炎症、阻抗基线的相关性; 7)获得内蒙古自治区中西部地区人群的 GERD 发病率、分布特点及其发病危险因素,制定具体的防治措施。
Study Design
- Study Type
- 基础科学研究
- Primary Purpose
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Ages
- 40 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •具有典型反酸、烧心症状,病程大于 3 个月,经食管 24 小时 MII-pH 证实具有病理性胃食管反流,根据上消化道内镜下食管黏膜的表现分为 RE、NERD 和 BE 。
Exclusion Criteria
- •消化性溃疡、贲门失弛缓、食管良恶性肿瘤、上消化道手术史、糖尿病,因严重疾病或精神异常不能耐受或配合胃镜检查者。
Arms & Interventions
反流性食管炎,非糜烂性胃食管反流病,Barrett 食管
上消化道内镜
Outcomes
Primary Outcomes
HAMA-HAMD 量表评估
24 小时食管 MII-pH 监测
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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