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临床试验/ChiCTR1900027118
ChiCTR1900027118进行中(未招募)早期 1 期

TRPV1 在 GERD 内脏高敏感和黏膜炎症中的作用机制及内蒙古中西部地区 GERD 危险因素分析

内蒙古自治区自然科学基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2019年10月31日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
20
试验地点
1
主要终点
HAMA-HAMD 量表评估

研究概览

简要总结

1)获得 GERD 各亚型患者的精神心理状态和主观反流情况的差异; 2)获得 GERD 各亚型患者的 24 小时胃食管反流物的理化性质、反流与症状的相关性、近段反流情况,食管各段黏膜阻抗基线,以及各亚型之间的差异性; 3)获得 GERD 各亚型患者食管远段黏膜炎症细胞及各亚型之间的差异性; 4)获得 GERD 各亚型患者食管远段黏膜 TRPV1 蛋白和基因的表达情况及之间的差异性; 5)获得 GERD 各亚型患者食管黏膜炎症、阻抗基线与患者反流症状和心理状态的相关性; 6)获得 GERD 各亚型患者食管黏膜 TRPV1 表达量与食管黏膜炎症、阻抗基线的相关性; 7)获得内蒙古自治区中西部地区人群的 GERD 发病率、分布特点及其发病危险因素,制定具体的防治措施。

研究设计

研究类型
基础科学研究
主要目的
析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
40 至 65(—)
性别
All

入选标准

  • 具有典型反酸、烧心症状,病程大于 3 个月,经食管 24 小时 MII-pH 证实具有病理性胃食管反流,根据上消化道内镜下食管黏膜的表现分为 RE、NERD 和 BE 。

排除标准

  • 消化性溃疡、贲门失弛缓、食管良恶性肿瘤、上消化道手术史、糖尿病,因严重疾病或精神异常不能耐受或配合胃镜检查者。

研究组 & 干预措施

反流性食管炎,非糜烂性胃食管反流病,Barrett 食管

上消化道内镜

结局指标

主要结局

HAMA-HAMD 量表评估

24 小时食管 MII-pH 监测

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
内蒙古自治区自然科学基金项目

研究点 (1)

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