ChiCTR1900024520Active, not recruitingNot Applicable
基于 F 波检测的分裂手指数在肌萎缩侧索硬化诊断中的应用研究
自筹1 site in 1 countryStarted: July 22, 2019Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 分裂手指数
Study Overview
Brief Summary
本研究旨在比较 ALS 患者和非 ALS 患者 APB、FDI 和 ADM 记录的 F 波参数变化模式，确定 F 波计算的分裂手指数诊断 ALS 的准确性，建立相应的神经生理学生物标志物。
Study Design
- Study Type
- 诊断试验
- Primary Purpose
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •① 年龄：18-80 岁；
- •② 有上肢受累，表现出临床神经、肌肉疾病症状（肌肉无力、萎缩、活动障碍 / 不灵活、束颤、感觉异常、疼痛、麻木）的患者。
- •③受试者阅读并充分理解患者知情同意书，并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •① 上肢没有表现出神经肌肉病症状的患者；
- •② CMAP 波无法引出者（APB/ADM/FDI 任一肌肉）；
- •③ 既往有颈椎手术史、腕管 / 肘管手术史；
- •④ 患者或家属无法理解本研究的条件和目标，不愿意配合者。
Outcomes
Primary Outcomes
分裂手指数
SPE, SEN, ACC, AUC of ROC
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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