ChiCTR2100044916进行中（未招募）早期 1 期
酒精对人体大脑皮质可塑性及认知功能的影响及其机制
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年3月8日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 静息运动阈值
研究概览
简要总结
该研究旨在通过经颅磁刺激（TMS）和行为学实验等手段探索酒精（特别是纵酒行为导致的急性酒精中毒）对大脑皮质可塑性及认知功能的影响和机制，以期为推进酒精使用障碍的病因学研究提供实验证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.按照“Alcohol Timeline Follow-Back”评估，过去 1 个月内至少 1 次重度饮酒；根据 NIAAA2014 版指南，重度饮酒定义男性饮酒量为 5 个标准量，女性为 4 个标准量；
- •2.年龄在中国法定饮酒年龄（18-60 岁）；
- •3.不抽烟（过去的 3 个月内未抽过任何烟草）；
- •4.不符合 DSM-IV 定义的任何药物滥用、依赖或精神疾病。
排除标准
- •1.有癫痫发作史、神经系统疾病或认知障碍（MMSE<24）；
- •2.在过去三个月内有使用任何治疗性或娱乐性精神活性药物；
- •3.女性参与者处于妊娠期或者哺乳期。
研究组 & 干预措施
酒精组-1.5g/L
饮用含有酒精的饮料(1.5g/L)
酒精组-1.0g/L
饮用含有酒精的饮料（1.0g/L）
对照组
饮用饮料
结局指标
主要结局
静息运动阈值
时间窗: 干预前，干预后 0, 15, 30, 60 分钟
MEP 潜伏期
时间窗: 干预前，干预后 0, 15, 30, 60 分钟
长间隔皮质内抑制
时间窗: 干预前，干预后 0, 15, 30, 60 分钟
短间隔皮质内抑制
时间窗: 干预前，干预后 0, 15, 30, 60 分钟
短间隔皮质内兴奋
时间窗: 干预前，干预后 0, 15, 30, 60 分钟
皮质内兴奋
时间窗: 干预前，干预后 0,15,30,60 分钟
皮质静息期
时间窗: 干预前，干预后 0,15,30,60 分钟
抑制能力
时间窗: 干预前，干预后 30 分钟
工作记忆能力
时间窗: 干预前，干预后 30 分钟
风险决策能力
时间窗: 干预前，干预后 30 分钟
模糊和风险决策能力
时间窗: 干预前，干预后 30 分钟
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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