试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 已完成
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 总生存期（OS）
研究概览
简要总结
主要目的： √总生存期（OS） 次要目的 √帕博利珠单抗治疗时间（TOPT） √客观缓解率（ORR） √不同 CPS 状态下的 OS/TOPT/ORR √帕博利珠单抗治疗的安全性（基于 NCI CTCAE 5.0）
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.经组织学和 / 或细胞学明确诊断的复发或转移性头颈部鳞状细胞癌患者
- •2.原发灶部位为口腔、口咽、喉及下咽、鼻腔、鼻窦及不明原发灶等
- •4.既往未接受免疫治疗
- •5.选择的治疗方案为帕博利珠单抗单药，或帕博利珠单抗联合化疗或靶向或其他治疗
- •6.医院有患者有完整的随访资料
排除标准
- •1.在入组之前的 30 天内接种了活疫苗
- •2.诊断为免疫缺陷或在入组前 7 天内接受全身性类固醇治疗或任何其他形式的免疫抑制治疗
- •3.期间还同时参与了其他临床研究
研究组 & 干预措施
治疗组
结局指标
主要结局
总生存期（OS）
次要结局
- 帕博利珠单抗治疗时间（TOPT）
- 客观缓解率（ORR）
- 不同 CPS 状态的 OS、TOPT 以及 ORR
- 帕博利珠单抗治疗的安全性（基于 NCI CTCAE 5.0）
研究者
研究点 (3)
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