ChiCTR2000032466尚未招募早期 1 期
基于肺组织 MHC 呈递抗原肽芯片对非结核分枝杆菌肺病诊断价值的临床研究
上海市感染性疾病临床医学研究中心1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 宿主对 NTM 特异抗原肽的反应
研究概览
简要总结
评价基于 NTM 肺病患者肺组织的 MHC 呈递抗原肽的芯片对于非结核分枝杆菌(NTM）肺病的诊断价值和临床应用价值；建立 NTM 病的新型免疫学诊断方法，最终应用于临床。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •放射学检查肺部有病灶，诊断不明确的 NTM 疑似病例；
- •年龄 16-75 岁之间；
- •能理解病签署知情同意书。
排除标准
- •妊娠或合并肝、肾、代谢、自身免疫性疾病、神经、精神或内分泌疾病、血液系统疾病、恶性肿瘤、长期服用免疫抑制剂 / 激素的患者等；
- •根据研究者判断，患者有任何不适合参加本研究的或可能使患者不能全程参加本研究的任何疾病；
- •同时参加其他临床研究者；
- •有参与其他临床试验依从性不良史。
结局指标
主要结局
宿主对 NTM 特异抗原肽的反应
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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