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临床试验/ChiCTR-IOR-15006441
ChiCTR-IOR-15006441进行中(未招募)不适用

丙泊酚应用于神经重症患者吸痰操作对颅内压及预后的影响

四川省科技厅科技支撑计划项目经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2015年5月25日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
200
试验地点
1
主要终点
ICP 峰值

研究概览

简要总结

研究吸痰前小剂量推注丙泊酚镇静与传统直接吸痰对患者吸痰前后生命体征改变:心率、血压、呼吸、血氧饱和度及吸痰效果、呛咳反应,分析呛咳反应与颅内压波动幅度的关系,颅内出血的几率,住院时间、经济成本,比较两组的预后。(预后指标:停机时间、拔管时间、意识恢复时间,以及总体生活质量评价等)。以寻找最适合神经重症患者的吸痰方法,维持呼吸循环稳定确保足够有效的 CPP,减少 ICP 的增高,以降低强烈刺激所导致的高压反应性,为患者神经功能恢复提供最佳条件。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
18 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • 选取入住我科的脑血管疾病、重型颅脑损伤患者,带人工气道应用呼吸机辅助呼吸,并安置有颅内压监护仪,年龄在 18~75,循环稳定者;自愿参加,并且签署知情同意书岁,

排除标准

  • 血容量不足、循环不稳定患者,低血压,休克患者,孕产妇患者

研究组 & 干预措施

观察组

吸痰前推注丙泊酚 0.5~1mg/kg

对照组

常规管理

结局指标

主要结局

ICP 峰值

ICP 峰值出现时间

吸痰后 ICP 平稳值

ICP 恢复平稳所需时间

吸痰后 5 分钟内最大呼吸频率

吸痰后 5 分钟内最大心率

吸痰后 5 分钟内最高血压

吸痰后 1 分钟内最低氧饱和度

吸痰后 5 分钟最大氧饱和度

呛咳反应分级

吸痰效果

带机时间

GOS 评分

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
四川省科技厅科技支撑计划项目经费

研究点 (1)

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