ChiCTR2500103290尚未招募不适用
瑞马唑仑与丙泊酚用于获得性颅脑损伤患者行支气管镜诊疗深度镇静期间低血压的比较：一项随机对照临床试验
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年4月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 镇静期间低血压发生率
研究概览
简要总结
本研究旨在比较瑞马唑仑用于获得性颅脑损伤患者行可弯曲支气管镜诊疗与丙泊酚相比在镇静期间低血压发生率，以及其他不良反应和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.拟在镇静下行可弯曲支气管镜诊疗的获得性颅脑损伤患者；
- •2.年龄 18～75 岁；
- •3.经医疗救治后度过急性期，生命体征平稳，气管切开，慢性期患者；
- •4.格拉斯哥评分>8 分，ASA 分级Ⅱ～III 级；
- •5.自愿或家属同意参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1.已知对苯二氮卓类、丙泊酚、氟马西尼、阿片类或某些药物过敏的患者；
- •2.长期使用苯二氮类或阿片类药物，或有药物酒精滥用史的患者；
- •3.存在慢性脑积水、颅骨缺损、颅内感染等颅内压异常者；
- •4.诊疗前严重窦性心动过缓（HR<50 次 / 分），血氧饱和度（SPO2）<90%，无创收缩压>=200mmHg 和 / 或舒张压>=120mmHg，MAP<70mmHg；
- •5.严重的心脏、肝脏和 / 或肾脏功能障碍；
- •6.之前 3 个月内参与过其他临床试验的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
镇静期间低血压发生率
次要结局
- 镇静成功率
- 呼吸抑制需麻醉机支持率
- 操作医生满意度评
- 恢复血压所需血管活性药物总剂量
- 苏醒时间
- 到达镇静终点的时间
- 术后恶心呕吐
研究者
研究点 (1)
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