ChiCTR2500104200进行中（未招募）不适用
评价 ThruFly 支撑导管在神经血管介入手术中有效性和安全性的前瞻性、多中心、单组目标值研究
湖南瑞康通科技发展有限公司4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年4月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 器械成功率
研究概览
简要总结
验证 ThruFly 支撑导管用于神经血管介入手术的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥18 且≤85 周岁；
- •拟行神经血管介入手术；
排除标准
- •1 个月内曾行手术或介入治疗；
- •2 个月内蛛网膜下腔出血或颅内出血；
- •6 个月内发生过活动性溃疡；
- •术前 BP>180/100 mmHg 或<90/60 mmHg；
- •目标动脉瘤为血泡样动脉瘤、夹层动脉瘤、感染性动脉瘤或破裂动脉瘤；
- •严重的神经血管迂曲不适合介入治疗；
- •正在参与其它临床试验；
- •存在其他手术禁忌（如对抗凝 / 抗血小板药物、麻醉药物、造影剂严重过敏或存在禁忌；急性心肌梗死等）；
- •经研究者判断不适合入选本试验。
研究组 & 干预措施
试验组
结局指标
主要结局
器械成功率
次要结局
- 即刻手术成功率
- 不良事件发生率
- 严重不良事件发生率
- 器械缺陷发生率
研究者
研究点 (4)
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