ChiCTR2300075607尚未招募不适用
基于个体化磁共振影像特征指导抑郁症患者 rTMS 治疗：一项单盲随机对照试验
成都市科学技术局-重大科技应用示范项目，2022-YF9-00062-SN。6 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 蒙哥马利抑郁量表
研究概览
简要总结
明确个体化影像指导下 rTMS 治疗靶点选择与临床常规靶点选择相比，是否能提高患者的预后和临床转归，以及潜在的脑机制是什么。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 仅对患者实性盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.DSM-V 诊断的中重度抑郁症患者；
- •3.年龄≥18 岁，≤65 岁者；
- •6.了解试验并签署知情同意书。
排除标准
- •1.符合其他精神障碍诊断标准，例如精神分裂症等；
- •2.磁共振扫描禁忌症，如幽闭恐惧；rTMS 治疗禁忌症，如金属植入物；
- •4.当前或既往参与其他物理治疗(如脑深部刺激术 DBS,电休克 ECT 疗法, rTMS)的临床试验者；
- •5.合并脑器质性疾病（如缺血性脑卒中、脑出血、脑肿瘤等）及严重脑外伤史；
- •6.合并严重心、肝、肾疾病、糖尿病及其他严重躯体性疾病等；
- •7.正处于妊娠、哺乳期、以及试验期间打算或可能怀孕的育龄期妇女；
- •8.近一年内长期服用药物或酒精成瘾、依赖或中毒表现；
- •9.一级亲属患有双相情感障碍；
- •10.有显著的自杀风险；
- •11.言语交流困难至无法正常交流、理解或听从指令、无法配合治疗及评估者。
研究组 & 干预措施
临床常规刺激组
MRI 引导组
结局指标
主要结局
蒙哥马利抑郁量表
汉密尔顿抑郁量表
汉密尔顿焦虑量表
次要结局
- 蒙特利尔认知评估量表
- 贝克抑郁量自评量表
- 社会功能缺陷筛选量表
- 匹茨堡睡眠质量指数量表
研究者
研究点 (6)
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