ChiCTR2100044962进行中（未招募）4 期
环泊酚静脉复合麻醉在腹腔镜胆囊切除术患者快速康复中的应用研究
北京康盟慈善基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 麻醉诱导时长
研究概览
简要总结
通过 BIS 监测环泊酚及丙泊酚分别复合瑞芬太尼及罗库溴铵在腹腔镜胆囊手术（LC）中的应用，探索环泊酚快速诱导所需时间、注射痛、术中低血压发生率、苏醒拔管时间等内容，与丙泊酚比较在术后相关并发症的差异，为临床提供理论及实践依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18-60 周岁，美国麻醉医师分级 ASAI-II 级，体重指数 BMI 位于 19～24kg/m2 诊断为胆囊结石或急性胆囊炎的患者；
- •2.患者择期在全麻下行腹腔镜胆囊切除术（LC），且手术时间在 30min～90min，术前一般情况佳；
- •3.无严重心、肺、肝、肾等器官功能障碍的患者。
排除标准
- •1.家属或本人拒绝参与研究；
- •2.术前意识障碍不能配合完成该研究或中途要求退出研究的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
环泊酚
对照组
丙泊酚
干预措施: 丙泊酚
结局指标
主要结局
麻醉诱导时长
苏醒拔管时间、术后恶心、呕吐、低血压、谵妄、拔管后（2h、4h、8h）镇静评分的不良反应发生率
术中低血压发生次数
苏醒延迟的不良反应发生率
呼吸抑制不良反应发生率
次要结局
- 脑电活动参数
- 平均动脉压 ART1、CO1 及 SVV1
- 注射痛发生例数
- 心动过缓发生次数
研究者
研究点 (1)
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