ChiCTR2000038796CompletedNot Applicable
系统性硬化症患者焦虑抑郁和中医体质的横断面研究
上海中医药大学沛然计划1 site in 1 country400 target enrollmentStarted: October 8, 2020Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Completed
- Sponsor
- Enrollment
- 400
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 患者健康问卷-9
Study Overview
Brief Summary
1） 了解系统性硬化症患者的中医体质 2） 明确系统性硬化症患者的心理状态 3） 明确本次新冠疫情对系统性硬化症患者心理状态、疾病及诊疗的影响 4） 探讨系统性硬化症发病与中医体质的关联性。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 连续入组
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 75 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1）上海市中西医结合医院风湿科门诊及病房病员、硬皮病关爱之家病友会员；
- •（2）既往在三级医院被确诊为系统性硬化症，且满 6 个月；
- •（3）年龄在 18-75 周岁；
- •（4）自愿接受本研究计划，依从性好，思维清晰，表达清楚，语言及感官反应正常。能够理解本研究的具体情况及意义的患者。
- •（2）年龄在 18-75 周岁。
- •（1）不符合年龄标准的患者；
- •（2）局限性硬皮病的患者；
- •（3）有精神病诊断史的患者；
- •（4）有肿瘤、卒中、严重外伤等其他非 SSC 继发的重大疾病史的患者。
- •（1）有肿瘤、卒中、严重外伤等重大疾病史；
- •（2）有 1 年以上的慢性疾病史；
- •（3）有精神病诊断史；
Exclusion Criteria
- •（1）不符合年龄标准的患者；
- •（2）局限性硬皮病的患者；
- •（3）有精神病诊断史的患者；
- •（4）有肿瘤、卒中、严重外伤等其他非 SSC 继发的重大疾病史的患者。
- •（1）有肿瘤、卒中、严重外伤等重大疾病史；
- •（2）有 1 年以上的慢性疾病史；
- •（3）有精神病诊断史；
Arms & Interventions
健康人组
患者组
Outcomes
Primary Outcomes
患者健康问卷-9
广泛性焦虑障碍量表-7
中医体质量表
Secondary Outcomes
- 中医药使用情况问卷
- 新冠疫情期间生活就诊情况问卷
Investigators
Study Sites (1)
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