ChiCTR2100053037进行中（未招募）早期 1 期
不同氧浓度及 PEEP 对全麻诱导期间无通气安全时限及氧合指数的影响
科技部国家重点研发计划专项 2018YFC20019001 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无通气时间
研究概览
简要总结
研究全麻诱导期通气应用 2 种水平 PEEP(0 和 6cmH2O)与 2 种水平氧浓度(1.0 和 0.6)对患者无通气耐受时间的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.ASA 分级 I-II 级；
- •2.年龄 18-80 岁；
- •3.18kg/m^2≤BMI≤35kg/m^2；
- •4.无鼻胃管行择期全麻手术患者。
排除标准
- •1.拒绝参与实验，不签知情同意书者；
- •2.患者近 4 周有上呼吸道感染症状或肺部感染症状疾病，胸部 X 片提示肺炎；
- •3.影响胸廓及肺顺应性的疾病如鸡胸、漏斗胸、胸部外伤及手术史、慢性阻塞性肺气肿、胸腔积液和急性呼吸窘迫综合征等；
- •4.有神经肌肉功能障碍病史；
- •5.有严重心血管事件、肺、肾及造血系统疾病等；
- •6.前 7 天接受过全身麻醉的病人；
- •7.精神系统疾病及认知障碍病人；既往有精神类药物及麻醉药物滥用史病人；
- •8.预计插管困难者，主要因素包括：肥胖、颈短、甲颏间距＜6.5cm，张口度＜2.5cm，Mallampati 分级＞Ⅲ级等；
- •9.血色素＜90g/L；
- •10.研究者判断患者不适合参加该临床试验的其他情况。
研究组 & 干预措施
低氧无 PEEP 组
FiO2=0.6, PEEP=0
低氧有 PEEP 组
FiO2=0.6, PEEP=6
纯氧无 PEEP 组
FiO2=1, PEEP=0
纯氧有 PEEP 组
FiO2=1, PEEP=6
结局指标
主要结局
无通气时间
时间窗: 面罩通气完成后
次要结局
- 氧合指数(面罩通气完成前后)
- 氧合恢复时间(恢复通气后)
- 最低氧饱和度(面罩通气完成后)
研究者
研究点 (1)
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