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临床试验/ChiCTR2500104856
ChiCTR2500104856进行中(未招募)1 期

抑郁的网络化自助干预研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 354 人开始时间: 2025年4月4日最近更新:

试验速览

阶段
1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
354
试验地点
1
主要终点
贝克抑郁量表

研究概览

简要总结

本研究将采用成熟的标准化流程开发针对大学生抑郁群体的移动端自助 iCBT 产品(即【一抹阳光·自助之旅】小程序)。同时,采用随机对照实验来检验其干预效果和干预机制。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 35(—)
性别
All

入选标准

  • 入组标准:被试为在校大学生,年龄大于或等于 18 周岁。研究采用贝克抑郁量表第二版(Beck Depression Inventory, BDI-II)和病人健康问卷抑郁量表(Patient Health Questionnaire, PHQ-9)对研究报名者进行抑郁程度的测量,按照 BDI-II 得分在 13~29 分且 PHQ-9 得分在 5~14 分的标准,邀请轻中度抑郁的被试进入实验。如果被试在一个量表上得分高于重度的临界值,另一个量表分数低于轻度的被试也进入实验。接着由被试所属高校的心理中心专职教师对入组被试进行核查,确保被试无重大精神疾患且非危机库重点关注对象。

排除标准

  • BDI-II 和 PHQ-9 两个量表筛查结果显示为无抑郁症状、正在在服用抗抑郁药物者、有精神分裂症、双相情感障碍和物质滥用的被试,以及符合 PTSD 简要诊断量表得分为 5 的被试。基于伦理及安全考虑,还排除有自杀意念被试。在 PHQ-9 的第 9 题“有不如死掉或用某种方式伤害自己的念头” 得分大于 2 分者,或者 BDI-II 的第 9 题选择“我想自杀”或“如果有机会我就会自杀”,界定为可能有自杀意念,研究助理通过电话联络,确定被试当下状况,告知其量表测验的情况并说明研究的自助性质,建议其寻求专业的心理帮助。同时,将此类被试信息反馈至其所属高校的心理中心,由中心介入后续支持工作。此外,正在接受与抑郁相关的心理干预的被试也不纳入本研究。

研究组 & 干预措施

干预组

干预组用研究一自主研发的移动端一抹阳光抑郁自助干预小程序进行。小程序基于抑郁的 CBT 理论模型,结合临床咨询蓝本和临床心理学工作者的内容讨论,采用文字、图片和视频等形式表现 CBT 干预抑郁症状的原理和具体技术。小程序共分为 6 个单元,分别设有 4 个功能模块。干预组被试需要完成 6 个单元的自助干预,每 5 天解锁一个单元,每个单元 30-45 分钟的学习时间,不限制的自我练习时间,整个自助干预过程的周期为 30 天。6 个单元采取的是逐一解锁的方式,以被试第一次完成课程登录和单元一的基线测试为时间起点,每 5 天会自动解锁下一单元的内容。志愿者会在新的单元解锁时进行短信提醒,若提醒 2 次后尚未登录则由组长进行电话提醒,所有提醒均非指导性,仅为实现进度提醒功能。6 个单元全部完成后的 1 个月,进行一次追踪测试,无更新内容,仅通过小程序完成【温度计】中的情绪监测。

积极对照组

阅读组被试在实验阶段使用的是小程序 4 个功能模块中的 2 个,即【温度计】实现情绪监测和【图书馆】实现关于抑郁的科普文章阅读。解锁模式和时间间隔与干预组相同,提醒方式与频次也与干预组一致。6 个单元的阅读任务完成后的 1 个月,进行一次追踪测试,无更新的阅读内容,仅通过小程序完成【温度计】中的情绪监测。

等待组

等待组被试在实验阶段仅使用小程序 4 个功能模块中的【温度计】,按照与干预组和阅读组同样的各单元解锁模式及时间间隔,以及相同的提醒方式完成 6 次的实验过程中的情绪监测,并进行实验结束后的 1 个月追踪监测。

结局指标

主要结局

贝克抑郁量表

时间窗: 每周一次,

混乱句子测验

时间窗: 每两周一次

行为激活量表

时间窗: 每两周一次

环境奖赏量表

时间窗: 每两周一次

次要结局

  • 自动思维量表(每两周一次)
  • 一般焦虑量表(每周一次)

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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