ChiCTR2300078568进行中(未招募)不适用
基于个体抑郁症状网络的抑郁症状个性化数字干预研究
清华大学万科公共卫生学院启动经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 9 项患者健康问卷
研究概览
简要总结
1)对个体抑郁症状进行生态瞬时评估,通过网络分析的方法探究个体抑郁症状之间的动态关系,并检验不同抑郁个体的症状网络的差异; 2)探索基于线上应用程序的对个体抑郁症状的数字化干预,检验数字化干预的有效性; 3)探索基于个体抑郁症状网络所定制的个性化数字干预,检验个性化干预方式是否比普通的非个性化干预更有效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲 本研究采用单盲设计,对参与者实施盲法。参与者不清楚自己所在的小组接受的是何种干预。对所有参与者使用统一的编号程序,以最大限度地减少参与者根据分配的编号了解其组的可能性。由于本研究的性质,对实施者进行盲法是不可能的。但通过把研究人员分别分配给实验和对照组,使实验者效应最小化。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 29(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(2)年龄 18-29 岁;
- •(3)使用抑郁筛查量表 PHQ-9 评估,得分≥10;
- •(4)认知功能正常,具备良好视力和听力,能够主动配合完成相关自评量表,并与研究人员正常交流;
- •(5)能够使用并具备智能手机;
- •(6)同意参加此项项目,并签署知情同意书。
排除标准
- •(1)近期存在自杀想法,并且有明确的自杀计划;或过去三个月中有过自杀尝试;
- •(2)既往或现有确诊过双相情感障碍或精神病性障碍(例如精神分裂症、分裂精神性障碍、或其它疾病伴发的精神病性障碍者);
- •(3)严重躯体疾病患者;
- •(4)在本研究期间接受其他心理健康治疗或心理干预及药物治疗;
- •(5)未签署知情同意书或表明不愿意参与本项目;
- •(6)未完成第一阶段的生态瞬时评估。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
9 项患者健康问卷
时间窗: 基线、干预后、一个月、三个月
次要结局
- 广泛性焦虑障碍量表(基线、干预后、一个月、三个月)
- 情绪调节问卷(基线、干预后、一个月、三个月)
- 内感受性知觉多维评估(基线、干预后、一个月、三个月)
- 失眠严重程度(基线、干预后、一个月、三个月)
- 自我关怀量表(基线、干预后、一个月、三个月)
- 认知灵活性量表(基线、干预后、一个月、三个月)
- 世界卫生组织五项身心健康指标(基线、干预后、一个月、三个月)
- 非自杀性自伤(基线、干预后、一个月、三个月)
研究者
研究点 (1)
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