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临床试验/ChiCTR2300078568
ChiCTR2300078568进行中(未招募)不适用

基于个体抑郁症状网络的抑郁症状个性化数字干预研究

清华大学万科公共卫生学院启动经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月3日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
9 项患者健康问卷

研究概览

简要总结

1)对个体抑郁症状进行生态瞬时评估,通过网络分析的方法探究个体抑郁症状之间的动态关系,并检验不同抑郁个体的症状网络的差异; 2)探索基于线上应用程序的对个体抑郁症状的数字化干预,检验数字化干预的有效性; 3)探索基于个体抑郁症状网络所定制的个性化数字干预,检验个性化干预方式是否比普通的非个性化干预更有效。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
单盲 本研究采用单盲设计,对参与者实施盲法。参与者不清楚自己所在的小组接受的是何种干预。对所有参与者使用统一的编号程序,以最大限度地减少参与者根据分配的编号了解其组的可能性。由于本研究的性质,对实施者进行盲法是不可能的。但通过把研究人员分别分配给实验和对照组,使实验者效应最小化。

入排标准

年龄范围
18 至 29(—)
性别
All

入选标准

  • (2)年龄 18-29 岁;
  • (3)使用抑郁筛查量表 PHQ-9 评估,得分≥10;
  • (4)认知功能正常,具备良好视力和听力,能够主动配合完成相关自评量表,并与研究人员正常交流;
  • (5)能够使用并具备智能手机;
  • (6)同意参加此项项目,并签署知情同意书。

排除标准

  • (1)近期存在自杀想法,并且有明确的自杀计划;或过去三个月中有过自杀尝试;
  • (2)既往或现有确诊过双相情感障碍或精神病性障碍(例如精神分裂症、分裂精神性障碍、或其它疾病伴发的精神病性障碍者);
  • (3)严重躯体疾病患者;
  • (4)在本研究期间接受其他心理健康治疗或心理干预及药物治疗;
  • (5)未签署知情同意书或表明不愿意参与本项目;
  • (6)未完成第一阶段的生态瞬时评估。

研究组 & 干预措施

干预组

对照组

结局指标

主要结局

9 项患者健康问卷

时间窗: 基线、干预后、一个月、三个月

次要结局

  • 广泛性焦虑障碍量表(基线、干预后、一个月、三个月)
  • 情绪调节问卷(基线、干预后、一个月、三个月)
  • 内感受性知觉多维评估(基线、干预后、一个月、三个月)
  • 失眠严重程度(基线、干预后、一个月、三个月)
  • 自我关怀量表(基线、干预后、一个月、三个月)
  • 认知灵活性量表(基线、干预后、一个月、三个月)
  • 世界卫生组织五项身心健康指标(基线、干预后、一个月、三个月)
  • 非自杀性自伤(基线、干预后、一个月、三个月)

研究者

发起方
清华大学万科公共卫生学院启动经费

研究点 (1)

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