ChiCTR2100050214尚未招募早期 1 期
数字心理健康工具 ‘一步步’ 干预中国澳门年轻成人抑郁症的 1 类有效性-实施混合随机对照试验
中国银行澳门分行，澳门友谊扶轮社，澳门扶轮社，澳门西望洋扶轮社1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 334 人开始时间: 2021年9月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 334
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 抑郁症状
研究概览
简要总结
该研究将评估世界卫生组织的跨诊断数字心理健康干预措施“一步步”与照常加强护理相比，在减轻抑郁和焦虑症状并改善幸福感方面的有效性，及其在中国大学社区中的可实施性。baseline (w0), post--assessment (w8), three month follow up (w20)
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由于本研究性质，无法采用盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 30（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2）澳门大学在籍学生；
- •中国公民或澳门永久居民；
- •4）粤语或普通话为母语水平；
- •5）拥有数字设备（如：智能手机）；
- •7）PHQ-9 得分大于 5， 有轻度以上的抑郁症状
排除标准
- •1）18 周岁以下或 30 周岁以上；
- •2）最近三个月内接受过心理治疗；
- •3）最近一个月内有强烈的自杀意念或制定了自杀计划
研究组 & 干预措施
一步步
使用”一步步“应用程序进行干预
照常加强护理
一般的心理健康教育
结局指标
主要结局
抑郁症状
时间窗: 预前，预后(8 周)，3 个月追踪（20 周）
次要结局
- 焦虑症状(预前，预后(8 周)，3 个月追踪（20 周)
- 主观幸福感(预前，预后(8 周)，3 个月追踪（20 周))
- 自定义的心理社会目标(预前，预后(8 周)，3 个月追踪（20 周))
- 治疗满意度(预后(8 周))
- 干预可实施性(预后)
研究者
研究点 (1)
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