ChiCTR2300067416进行中（未招募）不适用
抑郁症患者病情智能监测与评估方法研究
国家自然科学基金（项目编号：72110107003）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表 17 项得分
研究概览
简要总结
研究目的是明确使用智能手机和可穿戴设备收集抑郁症患者的行为和临床数据的可行性和可接受性，并探索它们是否可以成为抑郁症、治疗后恢复和复发的潜在生物标志物(数字表型)。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18~60 岁；
- •2.符合 DSM-5 重性抑郁障碍的诊断标准；
- •3.简明国际神经精神访谈 （M.I.N.I.）7.00 诊断为抑郁发作；
- •4.自愿签署知情同意书；
- •5.具备完成问卷和心理评估的读写能力，具备操作智能手机的能力；
- •6.入组基线的 HAMD-17 总分>=14 分。
- •7.使用安卓系统的手机。
- •1.年龄在 18~60 岁；
- •2.无精神类疾病或精神病家族史，通过简明国际神经精神访谈 （M.I.N.I.）7.00 筛查，无脑外伤史或神经精神系统疾病；
- •3.患者本人签署知情同意书；
- •4.具备完成问卷和心理评估的读写能力，具备操作智能手机的能力；
- •5.入组基线的 HAMD-17 总分＜14 分；
- •6.使用安卓系统的手机。
排除标准
- •1.怀孕或哺乳期的女性；
- •2.患有严重或不稳定的疾病且研究者判断不适合参加本研究的患者；
- •3.有严重神经系统疾病病史（包括癫痫发作、脑损伤、多发性硬化、退行性疾病如急性侧索硬化、帕金森氏病和运动失调等）的患者；
- •DSM-5 诊断标准的其他重性精神障碍，包括器质性精神障碍、酒精依赖，毒品依赖 / 滥用、精神分裂症、双相障碍等（焦虑障碍除外）。
- •1.怀孕或哺乳期的女性；
- •2.患有严重或不稳定的疾病且研究者判断不适合参加本研究的参与者。
研究组 & 干预措施
患者组
健康对照
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表 17 项得分
抑郁症筛查量表得分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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