ChiCTR2500106374尚未招募不适用
基于可穿戴设备的抑郁情感监测关键技术研究
北京市自然科学基金-小米创新联合基金2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2024年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 生理行为数据(心率、压力、体温、血氧饱和度、睡眠状况等)
研究概览
简要总结
本研究旨在基于可穿戴设备的智能、实时、便携、数据采集类型丰富等特点，探索抑郁情绪的连续、动态监测方式。通过智能穿戴设备对“健康对照组”、“抑郁情绪组”、“抑郁障碍组”3 类人群进行观察追踪，并根据采集的人体多模态生理数据，构建结果可靠、性能优良、泛化性好的抑郁情绪识别和预警模型，为抑郁的早期发现和及时干预提供客观评估指标和新的监测模式。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.对于招募健康对照组受试者，需要同时满足如下条件： ①年龄在 18~55 岁之间（尽量保持性别比例平衡）； ②身心健康状况良好，抑郁量表（SDS/HAMD）得分低于抑郁情绪临界值，且无焦虑、双相情感障碍等精神疾病史，经简短精神状况检查（MMSE）确认认知功能正常。无躯体类疾病既往史和家族史； ③会使用智能手机、智能手表等设备； ④自愿参与本研究并能够提供知情同意； ⑤未长期服用精神类药物或者治疗高血压和心脏病药物等药物； ⑥未同时参加其他类似的研究课题。
- •2.对于招募抑郁情绪组受试者，需要同时满足如下条件： ①年龄在 18~55 岁之间（尽量保持性别比例平衡）； ②在北京大学第六医院门诊首发确诊为处于抑郁情绪人群：通过抑郁自评量表（如 SDS）或他评量表（如 HAMD）筛查，得分达到抑郁情绪临界值（通常 SDS≥53 分或 HAMD≥7 分），经过《精神疾病诊断与统计手册》（DSM-5）或《国际疾病分类》（ICD-11）评估后未达到抑郁障碍的诊断标准，但处于抑郁情绪状态； ③参与研究前 2 周未服用任何精神药物治疗或未接受过任何心理治疗； ④会使用智能手机、智能手表等设备； ⑤患者本人自愿参与本研究，并视其民事行为能力由患者本人或其法律监护人提供知情同意； ⑥未长期服用精神类药物或者治疗高血压和心脏病药物等药物； ⑦未同时参加其他类似的研究课题。
- •3.对于招募抑郁障碍组受试者，需要同时满足如下条件： ①年龄在 18~55 岁之间（尽量保持性别比例平衡）； ②在北京大学第六医院门诊首发确诊为抑郁障碍患者：符合《精神疾病诊断与统计手册》（DSM-5）或《国际疾病分类》（ICD-11）中抑郁障碍的诊断标准（如持续 2 周以上的情绪低落、兴趣减退等核心症状，伴随至少 4 项其他症状），经精神科医生确诊处于抑郁发作期（未完全缓解）； ③参与研究前 2 周未服用任何精神药物治疗或未接受过任何心理治疗； ④会使用智能手机、智能手表等设备； ⑤患者本人自愿参与本研究，并视其民事行为能力由患者本人或其法律监护人提供知情同意； ⑥未长期服用精神类药物或者治疗高血压和心脏病药物等药物； ⑦未同时参加其他类似的研究课题。
排除标准
- •1.三组共同排除标准： ①患有严重精神疾病，如精神分裂症、双相情感障碍急性发作期、重度认知障碍等； ②有酒精、毒品或其他精神活性物质滥用史； ③对可穿戴设备材质过敏、严重皮肤疾病、植入式电子设备（如心脏起搏器）使用者； ④处于妊娠或哺乳期的妇女； ⑤进行焦虑量表评估（如广泛性焦虑量表 GAD-7）后，处于高焦虑状态的个体（如 GAD-7≥10 分）。
- •2.抑郁障碍组额外排除标准： ①存在自杀高风险，通过临床评估判断为近期有明确自杀计划或行为； ②共病其他严重精神障碍，如同时符合焦虑障碍、进食障碍等诊断且症状严重影响数据采集的。
- •3.健康对照组额外排除标准： 近 6 个月内有重大应激事件（如亲人离世、重大疾病）等可能诱发短暂抑郁情绪的。
研究组 & 干预措施
健康对照组
抑郁情绪组
抑郁障碍组
结局指标
主要结局
生理行为数据(心率、压力、体温、血氧饱和度、睡眠状况等)
时间窗: 佩戴可穿戴设备期间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
探索双相障碍临床随访数据库及智能移动医疗管理系统ChiCTR1900022812首都卫生发展科研专项项目100
Unknown
不适用
自主研制的新一代精准 TMS 导航系统的抑郁症临床疗效研究ChiCTR2000035259上海市精神卫生中心(SMHC)临床研究中心重大研究计划(CRC2019ZD02)300
尚未招募
Unknown
基于多模态数据的青少年抑郁症辅助诊断模型抑郁症ChiCTR2300070007浦东新区卫生健康委员会
Unknown
不适用
抑郁症的发病机制及干预队列研究ChiCTR2300069372中华人民共和国科学技术部 2030 脑计划重大项目 (No. 2022ZD0211700)
Unknown
不适用
孕产妇社交媒体信息与其围产期心理健康的相关性研究ChiCTR1800018762湖南省自然科学基金500