ChiCTR2000031719进行中（未招募）早期 1 期
基于移动技术的客观指标在抑郁症临床评估中的应用研究
北京市医院管理局青年人才培养“青苗”计划，项目编号：QML201819041 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- HAMD-17 总分及各条目分
研究概览
简要总结
探索基于移动技术的客观指标，能否在日常生活情境下反映抑郁症状严重程度及其变化。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）门诊患者，年龄 18～65 岁（包括 18 岁和 65 岁），性别不限；
- •2）符合美国精神疾病诊断和统计手册第五版（DSM-5）抑郁症诊断标准，首发或复发均可，不伴有精神病性症状；
- •3）本次发作未经过抗抑郁药系统治疗或近 14 天未使用抗抑郁药治疗；
- •4）小学以上文化程度，能理解量表的内容；
- •5）能够使用安卓智能手机、按研究要求佩戴智能手环；
- •6）患者本人签署知情同意书。
排除标准
- •1）既往明确的躁狂或轻躁狂发作；
- •2）既往诊断双相情感障碍者、精神分裂症、分裂情感性精神障碍及其它疾病伴发的精神障碍者；
- •3）既往曾有酒药依赖及急性中毒史的患者；
- •4）目前具有严重自杀风险者；
- •5）有独立的睡眠障碍（例如，阻塞性睡眠呼吸暂停，发作性睡病、磨牙症、周期性肢体运动障碍、不宁腿及其他睡眠行为异常）；
- •6）目前有严重影响心率及呼吸监测的疾病，如慢性阻塞性肺疾病急性发作期、哮喘急性发作期、窦性心动过速、窦性心动过缓、心律失常等疾病；
- •7）既往使用艾司西酞普兰无效或过敏的患者；
- •8）目前有严重躯体疾病研究者认为不适合入组本项研究。
研究组 & 干预措施
case series
艾司西酞普兰
干预措施: 艾司西酞普兰
结局指标
主要结局
HAMD-17 总分及各条目分
时间窗: 基线和第 2、4 周
HAMA 总分及各条目分
时间窗: 基线和第 2、4 周
PHQ-9 总分及各条目分
时间窗: 基线和第 2、4 周
睡眠时间
时间窗: 每天
体温
时间窗: 每天
心率
时间窗: 每天
步数
时间窗: 每天
运动轨迹变化
时间窗: 每天
步频
时间窗: 每天
手机使用行为
时间窗: 每天
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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