ChiCTR-INR-17011091进行中（未招募）治疗新技术临床试验
基于生物标志与临床特征的抑郁障碍诊治指标研发与转化
中央财政专项经费16 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 800 人开始时间: 2016年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 800
- 试验地点
- 16
- 主要终点
- 基因
研究概览
简要总结
寻找基于临床病理学特征，探索预判疗效和副反应的生物标志；制定具有针对性的抑郁障碍个体化治疗方案。初步形成针对不同亚型抑郁障碍患者的个体化诊疗工具集。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •首发或复发的急性期患者：18-55 岁；纳入符合 DSM-5 诊断标准的抑郁障碍、目前处于抑郁发作的患者；汉密尔顿抑郁量表≥ 17 分；半年内未服用任何抗抑郁药物、未接受物理治疗或心理治疗。
排除标准
- •排除其他器质性或药物引起的继发性抑郁障碍；排除有严重的躯体疾病及脑器质性疾病、有酒精或其他物质依赖或滥用史者；排除共病其他精神疾病、目前有严重自杀倾向或行为者；排除妊娠或哺乳期女性。
研究组 & 干预措施
抑郁 / 动力不足
氟西汀
非典型
氟伏沙明
焦虑 / 躯体不适
米氮平/SNRIs
开放性治疗
根据可用手段制定治疗方案
结局指标
主要结局
基因
分子
神经电生理
认知
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (16)
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