ChiCTR2500097021Not yet recruitingPhase 4
草乌甲素片治疗慢性肌肉骨骼疼痛前瞻性队列研究
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- 云南昊邦制药有限公司
- Locations
- 20
- Primary Endpoint
- VAS 评分
Study Overview
Brief Summary
1.评价草乌甲素片治疗慢性肌肉骨骼疼痛（慢性腰背痛）减轻疼痛、改善机体功能状态等作用的临床效果； 2.分析草乌甲素片治疗慢性肌肉骨骼疼痛（慢性腰背痛）临床效果的异质性（人口统计学差异、疾病分类、不同病因、严重程度、用药方案等）； 3.评估临床实际诊疗中草乌甲素片临床应用的安全性； 4.评估临床实际诊疗中草乌甲素片治疗慢性肌肉骨骼疼痛（慢性腰背痛）的经济性。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 队列研究
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 100 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.符合慢性肌肉骨骼疼痛的诊断标准；
- •2.符合慢性腰背痛的诊断标准；
- •3.入组前 24 小时内最痛 VAS 评分≥4 分；
Exclusion Criteria
- •1.除外对草乌甲素片和盐酸度洛西汀肠溶胶囊药物过敏或禁忌证者；
- •2.孕妇及哺乳期妇女禁用；
- •3.除外合并严重心脑血管、肝、肾和造血系统、肿瘤等原发性疾病，精神病患者
Arms & Interventions
暴露组 （草乌甲素片）
非暴露组 （盐酸度洛西汀肠溶胶囊）
Outcomes
Primary Outcomes
VAS 评分
Secondary Outcomes
- Oswestry 功能障碍指数（ODI）量表
- ID Pain 量表评分
- 欧洲五维健康量表
- 临床症状 / 证候分级量化评分
- 随访期间疼痛反弹率
- 成本-效果分析
- 成本-效用分析
- 不良事件 / 不良反应发生率
Investigators
Study Sites (20)
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