ChiCTR2000035409进行中（未招募）4 期
不同浓度纳布啡配伍舒芬太尼在腹腔镜全子宫切除患者术后静脉自控镇痛（PCIA）中的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年7月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VAS 评分
研究概览
简要总结
探索腹腔镜全子宫切除术后使用纳布啡联合舒芬太尼静脉自控镇痛的最佳浓度配伍，以达到最佳镇痛效果及最低不良反应发生率，提高患者镇痛满意度及舒适度。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •1、拟行择期腹腔镜下全子宫切除术的患者；
- •2、ASA 分级 I-II 级；
- •3、年龄≥40 周岁，≤65 周岁；
- •4、体重指数（BMI）18.5～25 kg/m2；
- •5、沟通交流正常，具有一定的学习能力；
- •6、自愿受试并签署知情同意书。
排除标准
- •1、严重的呼吸循环系统疾病：如合并严重的冠状动脉粥样硬化，心力衰竭，心肌梗死、呼衰等基础疾病；
- •2、神经系统疾病：如严重的脑出血或脑梗后遗症，偏瘫、失语等；
- •3、精神心理疾病：如精神分裂、抑郁症等；
- •5、合并明显的肝肾功能异常；
- •6、妊娠及哺乳期妇女；
研究组 & 干预措施
SN2 组
舒芬太尼 2.0 μg/kg＋纳布啡 0.4 mg/kg＋ 格拉司琼 2 mg＋NS 至 120 ml
SN3 组
舒芬太尼 2.0 μg/kg＋纳布啡 0.8 mg/kg＋ 格拉司琼 2 mg＋NS 至 120 ml
S 组
舒芬太尼 2.0 μg/kg＋格拉司琼 2 mg＋NS 至 120 ml
SN1 组
舒芬太尼 2.0 μg/kg＋纳布啡 0.2 mg/kg＋ 格拉司琼 2 mg＋NS 至 120 ml
结局指标
主要结局
VAS 评分
PCIA 按压次数和补充镇痛药物剂量
术后睡眠质量
次要结局
- Ramsay 镇静评分
- 患者满意度
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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