ChiCTR2300076991尚未招募早期 1 期
艾司氯胺酮复合咪达唑仑口服对小儿术前镇静水平的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年11月6日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 镇静成功率
研究概览
简要总结
探究咪达唑仑、艾司氯胺酮或联合口服对患儿术前镇静的影响：加快镇静起效时间、父母分离满意度、麻醉医生诱导满意度、苏醒质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲。患儿及患儿家属、评估人员、麻醉医师均对试验药物不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.美国麻醉医师协会（ASA）分级 I-II 级；
- •2.年龄 1-6 周岁的小儿；
- •3.拟在我院择期下行 2h 内全身麻醉非心胸、脑外科手术；
- •5.自愿参加本试验并签署知情同意说明书。
排除标准
- •1.精神系统疾病及认知功能障碍受试者；
- •4.存在神经系统、心血管系统、内分泌系统及肝肾功能异常；
- •5.对本课题使用药物过敏；
- •6.14 天内有过全身麻醉。
研究组 & 干预措施
艾司氯胺酮
艾司氯胺酮复合咪达唑仑
咪达唑仑
干预措施: 咪达唑仑
结局指标
主要结局
镇静成功率
达到满意镇静水平的时间
静脉穿刺反应
面罩接受度
手术住院后行为问卷
不良反应
次要结局
- 改良耶鲁术前焦虑量表
- 父母分离焦虑评分
- 麻醉医生诱导满意度
- 小儿麻醉苏醒期躁动
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
招募中
Unknown
蓝海燕医师：请尽快在 ResMan IPD 平台上传原始数据以完成补注册。 咪唑安定联合艾司氯胺酮术前口服对小儿麻醉诱导的影响: 随机对照试验ChiCTR210004363760
Unknown
不适用
艾司氯胺酮复合咪达唑仑对学龄前儿童术前镇静的影响：一项随机、双盲、对照试验ChiCTR2200066620温州医科大学附属第二医院、育英儿童医院麻醉科
尚未招募
4 期
艾司氯胺酮与咪达唑仑用于学龄前患儿术前镇静抗焦虑效果的比较：一项随机对照研究ChiCTR2300069998
Unknown
不适用
0.25mg/kg 艾司氯胺酮滴鼻复合口服咪唑安定糖浆用于小儿术前镇静的临床序贯研究ChiCTR2100044635上海市科委医学指导项目40
Unknown
不适用
小剂量右美托咪定复合咪唑安定静注用于小儿术前镇静及对苏醒质量的影响ChiCTR-IPR-17012331本单位98