ChiCTR2300068407进行中（未招募）早期 1 期
脑干听觉诱发电位的 VI 波用于新生儿镇静程度的预测价值研究
台州市科技局和玉环市科技局1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- BAEP 的 VI 波
研究概览
简要总结
听性脑干诱发电位的异常 VI 波是否可以预测镇静效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 1（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）出生体重>2000g，单胎，孕周>35 周。（2）7 天内 TSB
排除标准
- •（1）双胎或多胎；（2）有窒息抢救者（Apgar 评分 1min 0~4 分或 5min 0~6 分）；（3）新生儿遗传代谢病或葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏；（4）低氧血症或机械通气时间 5d 以上；（5）具有永久性听力障碍家族史，具有巨细胞病毒、风疹病毒、疱疹病毒、梅毒或弓形体等引起的宫内感染；（6）颅面形态畸形，包括耳廓和耳道畸形等；（7）母亲孕期曾使用过耳毒性药物；（8）患有细菌性脑膜炎；（9）听力障碍有关的综合征或遗传病；(10)出生 7 天内血清胆红素>342μmol/L；(11)临床资料不可信或不完整，以及家长拒绝诊治、自动出院、死亡等患儿；(12)对水合氯醛用药禁忌患儿
研究组 & 干预措施
药物组
对照组
结局指标
主要结局
BAEP 的 VI 波
VI 波潜伏期
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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