ChiCTR2200062952尚未招募1 期
脑电图 BASED 评分对婴儿痉挛症患儿 ACTH 治疗后远期预后预测模型
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2022年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- BASED 评分
研究概览
简要总结
本项目的研究目标是找寻预测 IS 患儿对 ACTH 药物治疗后长期应答的有效方案，通过采集各类患儿在治疗前的脑电信号，比较前后 BASED 评分差异，并交叉分析出具有不同预后患儿在不同睡醒阶段的典型振荡波多尺度熵值差异，完成 ACTH 药物预后预测模型，从而解决由于治疗前无法预知 ACTH 药物对不同患儿长期治疗疗效导致无效治疗的临床需求问题。
研究设计
- 研究类型
- 预后研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 2（—）
- 性别
- All
入选标准
- •明确诊断为 IS 的患儿；
- •在我院住院并完成 14 天 ACTH 治疗；
- •ACTH 治疗结束时痉挛发作完全停止；
- •ACTH 输注完毕前 2-3 天完成一次脑电图复查。
排除标准
- •在 ACTH 治疗期间调整抗癫痫药物者；
- •ACTH 治疗结束后在随访完成或复发前调整抗癫痫药物者；
- •痉挛发作频率＜1 次 / 天；
- •ACTH 治疗后临床或复查脑电图时显示仍有痉挛发作者；
- •脑电图数据缺失或背景存在明显伪差；
- •复发时具有明显诱因（例如严重感染或外伤）。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
BASED 评分
脑电图
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
招募中
Unknown
儿童自身免疫性小脑共济失调多中心登记注册研究ChiCTR2100041896150
Unknown
不适用
儿童谵妄评估中镇静量表的选择、镇静水平与谵妄的关系ChiCTR2100044364重庆医科大学附属儿童医院
Unknown
不适用
儿童 18F-FDG PET 脑代谢数据库筛选的回顾性研究ChiCTR2100049546国家自然科学基金（Nos. 81801729）600
Unknown
不适用
新生儿 ARDS 病情变化的昼夜节律及机制研究ChiCTR2000032562四川省科技厅创新苗子工程50
招募中
2 期
Study of Novel Therapies for Young People With Recurrent/Progressive Atypical Teratoid Rhabdoid Tumor (ATRT)NCT07447076Sabine Mueller, MD, PhD29