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临床试验/ChiCTR2200059766
ChiCTR2200059766尚未招募1 期

基于社会学习理论的提升艾滋病抗病毒服药依从性的教育游戏研发与应用

四川省科学技术厅科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 672 人开始时间: 2023年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
1 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
672
试验地点
1
主要终点
ART 服药依从性

研究概览

简要总结

明确《艾斗士·健康保卫战》对提高初诊艾滋病青年感染者抗逆转录病毒治疗依从性的教育效果。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
本研究为开放性试验,即研究人员与研究对象均了解分组情况,但对负责现场健康教育的艾滋病防控人员以及负责资料分析的人员设盲。

入排标准

年龄范围
15 至 24(—)
性别
All

入选标准

  • 首次确诊的 HIV 感染者;
  • 年龄为 15—24 岁;
  • 具有一定的听说读写能力;
  • 知情同意,自愿参与本研究。

排除标准

  • 未提供

研究组 & 干预措施

1 组

所有研究对象在入组时均接受常规健康教育并启动 ART,第一阶梯干预组在入组时即接受教育游戏“艾滋病斗士·健康保卫战”的干预,并要求每周至少玩 5 天,每天玩 20 分钟。 数据管理系统将用于监控参与者在游戏中的时间。

2 组

所有研究对象在入组时均接受常规健康教育并启动 ART,第二阶梯干预组在启动 ART 一周后接受教育游戏“艾滋病斗士·健康保卫战”的干预,并要求每周至少玩 5 天,每天玩 20 分钟。 数据管理系统将用于监控参与者在游戏中的时间。

3 组

所有研究对象在入组时均接受常规健康教育并启动 ART,第三阶梯干预组在启动 ART 一个月后接受教育游戏“艾滋病斗士·健康保卫战”的干预,并要求每周至少玩 5 天,每天玩 20 分钟。 数据管理系统将用于监控参与者在游戏中的时间。

4 组

所有研究对象在入组时均接受常规健康教育并启动 ART,第四阶梯干预组在启动 ART 三个月后接受教育游戏“艾滋病斗士·健康保卫战”的干预,并要求每周至少玩 5 天,每天玩 20 分钟。 数据管理系统将用于监控参与者在游戏中的时间。

结局指标

主要结局

ART 服药依从性

时间窗: 接受干预后第 1 周、第 1 个月、3 个月,干预结束后第 6 个月、第 12 个月

CD4+T 淋巴细胞计数

时间窗: 接受干预后第 1 个月、3 个月,干预结束后第 6 个月、第 12 个月

次要结局

  • ART 相关知识(接受干预后第 1 个月、3 个月,干预结束后第 6 个月、第 12 个月)
  • ART 相关技能(接受干预后第 1 个月、3 个月,干预结束后第 6 个月、第 12 个月)
  • 心理弹性(接受干预后第 1 个月、3 个月,干预结束后第 6 个月、第 12 个月)
  • 内部歧视(接受干预后第 1 个月、3 个月,干预结束后第 6 个月、第 12 个月)

研究者

发起方
四川省科学技术厅科研项目

研究点 (1)

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