ChiCTR1900023860进行中（未招募）早期 1 期
基于“邪去正安”思想探索愈疡胶囊联合 HAART 促进 HIV 者免疫重建、延缓发病的前瞻性临床研究
经费来源：四川省财务拨款；试验组中药及对照组安慰剂来源：凉山州第二人民医院3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2019年1月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- CD4+T 淋巴细胞计数
研究概览
简要总结
探索愈疡胶囊联合 HAART 在促进 HIV 感染者免疫重建、延缓发病方面的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合《艾滋病诊疗指南第三版（2015 版）》诊断标准的 HIV 感染者；
- •基线 CD4 细胞计数≥200 个/μl 者；
- •开始 HAART 时间≥6 个月者；
- •愿意签署知情同意书者。
排除标准
- •出现机会性感染等并发症；
- •合并严重心脑血管、肝、肾及造血系统等疾病者；
- •正在接受其他可能影响试验药物疗效的治疗。
研究组 & 干预措施
试验组
愈疡胶囊联合 HAART 药物口服
对照组
安慰剂联合 HAART 药物口服
结局指标
主要结局
CD4+T 淋巴细胞计数
时间窗: 入组时，治疗第 6 月、12 月、18 月、24 月
CD8+T 淋巴细胞计数
时间窗: 入组时，治疗第 6 月、12 月、18 月、24 月
CD4＋CD38+HLA-DR+
时间窗: 入组时，治疗第 6 月、12 月、18 月、24 月
CD8＋CD38+HLA-DR+
时间窗: 入组时，治疗第 6 月、12 月、18 月、24 月
CD4+CD25+CD127low
时间窗: 入组时，治疗第 6 月、12 月、18 月、24 月
次要结局
- HIV 病毒载量(入组时，治疗 24 月)
- 血常规(入组时，治疗第 6 月、12 月、18 月、24 月)
- 肝肾功(入组时，治疗第 6 月、12 月、18 月、24 月)
- 尿常规(入组时，治疗第 6 月、12 月、18 月、24 月)
- 心电图(入组时，治疗第 6 月、12 月、18 月、24 月)
- 胸部 X 线片(入组时，治疗第 6 月、12 月、18 月、24 月)
研究者
研究点 (3)
Loading locations...
相似试验
Unknown
1 期
高国建医师：请与我们联系上传伦理批件，研究计划书，知情同意书模板。 青蒿琥酯片促进 HIV/AIDS 患者 HAART 后免疫功能重建验证方案研究ChiCTR2100043675科技部104
Unknown
不适用
急性期 HIV 感染者长期抗病毒治疗研究ChiCTR1800015006“十三五”国家科技重大专项课题
Unknown
不适用
艾滋病免疫功能重建不全（气虚血瘀证、脾肾亏虚证）中医诊疗方案验证研究ChiCTR-IOR-16009431国家中医药行业科研专项144
Unknown
不适用
温肾健脾方对艾滋病 MSM 人群 T 淋巴细胞增殖与凋亡的作用研究ChiCTR-INR-16009265中国中医科学院60
招募中
2 期
A Clinical Study of Islatravir and Ulonivirine for People With HIV-1 Who Have Not Been Treated Before (MK-8591B-062)NCT07266831Merck Sharp & Dohme LLC570