ChiCTR2000035506尚未招募早期 1 期
基于口内扫描的数字化牙周夹板在松牙固定中的应用研究
申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 110 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 110
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 龈沟出血指数
研究概览
简要总结
因此，本课题拟对中重度牙周炎患者Ⅱ°-Ⅲ°松动的前牙，在龈下刮治术后进行牙周夹板固定，比较两种暂时性牙周夹板固定松动下前牙的短期和长期临床效果，验证使用数字化牙周夹板进行松牙固定的优势，完善利用 3D 打印技术制作数字化牙周夹板的流程，推广数字化牙周夹板在临床中的广泛应用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①病变符合国际牙周疾病分类中有关慢性牙周炎诊断标准，经完善的龈上洁治、龈下刮治和根面平整并调整咬合 6 周后牙周炎症得到控制，BI＜2，PD＜5mm；
- •②下颌切牙中有 1 颗或 1 颗以上的牙齿松动Ⅱ°-Ⅲ°，根尖片显示牙槽骨吸收达根长 1/2 以上，根尖区尚有骨存在，无牙体牙髓及根尖周病。
- •④下前牙无大面积牙体缺损，无影响粘接固位的修复体。
- •⑤松动患牙的近远中邻间隙≤2mm
- •⑥患者有咬物不适，因美观、发音等需要，有强烈的保留患牙的意愿；
- •⑦患者全身状况良好，无影响牙周健康的全身性疾病，无吸烟习惯或已戒烟。
排除标准
- •① 松牙固定区存在未经可靠治疗的严重牙体牙髓疾病；
- •② 下前牙存在影响操作的严重牙列不齐；
- •③ 患者因理解力或依从性差等各种原因不能配合治疗；
- •④ 无法进行有效的口腔卫生自我维护。
研究组 & 干预措施
2
数字化牙周夹板
1
高强纤维牙周夹板
结局指标
主要结局
龈沟出血指数
牙周袋深度
附着丧失
牙齿松动度
菌斑指数
牙龈指数
根尖片
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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