Estudio de Ablación vs fármacos Antiarrítmicos en Fibrilacion Auricular Persistente (SARA) - SARA
- Conditions
- Fibrilación auricular persistente
- Registration Number
- EUCTR2008-006095-30-ES
- Lead Sponsor
- Dr. Lluis Mont-Girbau
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- Authorised-recruitment may be ongoing or finished
- Sex
- All
- Target Recruitment
- Not specified
Paciente con antecedentes de fibrilación auricular persistente (> 7 días o < 7 días que necesiten cardioversión eléctrica o farmacológica) refractaria o intolerante al menos a un fármaco de la clase I o la clase III
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
1. Edad > 70 o < 18 años
2. Hiper o hipotiroidismo
3. FA persistente desde hace mucho tiempo > de 1 año o de duración indefinida
4. Cardiomiopatía hipertrófica
5. Llevar un desfibrilador implantado o marcapasos
6. Enfermedad mitral moderada-grave o prótesis mitral
7. EF < 30%
8. Diámetro anteroposterior de la aurícula izquierda > 50 mm
9. Ablación de FA previa
10. Anticoagulación contraindicada
11. Trombo en aurícula izquierda
12. Infección activa o sepsis
13. Embarazo
14. Angina inestable
15. Infarto de miocardio (IM) en los 3 meses anteriores
16. Fibrilación auricular secundaria a desequilibrio electrolítico, enfermedad tiroidea, u otra causa reversible o no cardiovascular
17. Esperanza de vida inferior a 12 meses
18. El paciente participa en otro estudio clínico en el que está investigando un fármaco o dispositivo
19. El paciente es mentalmente inestable o no está dispuesto a dar el consentimiento informado
20. Cualquier afección que contraindique el procedimiento de ablación o tratamiento antiarrítmico
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method