ChiCTR2300069227尚未招募治疗新技术临床试验
间断性 Theta 爆发式磁刺激（TBS）治疗脑卒中患者上肢功能障碍的临床研究
研究者科研课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- DTI 指标
研究概览
简要总结
1.探究脑卒中患者与健康人相比双侧辅助运动区的激活模式以及 M1 区与辅助运动区的功能连结变化； 2.评估脑卒中患者 M1 区联合 SMA 区 TBS 干预治疗后，患侧上肢运动功能改变情况，并进一步探究可能的机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 年龄为 18-80 岁，性别不限；
- •(2) 神志清楚，生命体征平稳；
- •(3) 对本课题研究知情，且自愿签署知情同意书。
- •(1) 符合第四届全国脑血管病会议脑卒中诊断标准；
- •(2) 为首发皮层下脑卒中；
- •(3) 存在偏瘫，患侧肢体 Brunnstrom 分级上肢和手Ⅱ-Ⅴ级；
- •(4) 患侧肌张力改良 Ashworth 量表（Modified Ashworth Scale, MAS）<2 级；
- •(5) 年龄为 18-80 岁，病程介于 6-12 个月；
- •(6) 神志清楚，生命体征稳定；
- •(7) 对本课题研究知情，且自愿签署知情同意书。
排除标准
- •(1) 存在影响运动功能的神经系统、骨关节、肌肉疾患；
- •(2) 合并严重心肺肝肾功能不全；
- •(4) 严重痉挛或疼痛；
- •(5) 严重言语、注意力、听觉、视觉、感觉、智力、精神或认知障碍；
- •(6) 恶性肿瘤疾病史；
- •(7) 头颅有金属物或磁片、心脏起搏器、医学植入装置如心脏内导线、中心静脉导管者；
- •(8) 恶性高血压患者。
- •(1) 骨关节肌肉疾患；
- •(2) 其他严重神经系统疾病；
- •(3) 合并严重心肺肝肾功能不全；
- •(5) 严重痉挛或疼痛；
- •(6) 严重言语、注意力、听觉、视觉、感觉、智力、精神或认知障碍（MMSE>24/30 分）；
- •(7) 恶性肿瘤疾病史；
- •(8) 头颅有金属物或磁片、心脏起搏器、医学植入装置如心脏内导线、中心静脉导管者；
- •(9) 恶性高血压患者。
研究组 & 干预措施
研究 1：脑卒中组
研究 1：健康对照组
研究 2：常规训练组
研究 2：假刺激组
研究 2：试验组
结局指标
主要结局
DTI 指标
次要结局
- 皮层兴奋性指标
- 简化 Fugl-Meyer 评定量表（Fugl-Meyer Assessment, FMA）得分
- ARAT 得分
- WMFT 得分
- BI 得分
- Brunnstrom 评定量表
- fNIRS 指标
研究者
研究点 (1)
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