ChiCTR2000035904尚未招募不适用
基于单细胞测序精准鉴识严重增生性玻璃体视网膜病变的早期干预效果评价
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视网膜复位率
研究概览
简要总结
证明 RRD 患者的 RPE 细胞中存有“致 PVR 细胞亚型（PVR initiating cells，PVR-IC）”，其占比数量决定患者术后发生严重 PVR 风险。调查术后严重 PVR 高风险患者早期局部激素药物干预的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄：18～60 岁，性别不限；
- •（2）孔源性视网膜脱离患者（RRD）；
- •（3）需要进行视网膜脱离复位手术；
- •（4）近视度数< = 800 度；
- •（4）PVR 分级：不限；
- •（5）首次或二次手术患者。
- •（6）患者自愿参加本项研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）不符合纳入标准；
- •（2）对研究中应用的药物过敏者；
- •（3）合并其他眼病：其他眼底疾病、青光眼、角膜混浊性疾病、遗传性疾病）；
- •（4）内眼手术史>=3 次；
- •（5）术后不能如期随访；
- •（6）合并全身疾病者（如：哮喘、心脏衰竭、心肌梗塞、肝衰竭、肾衰竭等重大疾病）。
研究组 & 干预措施
1
常规视网膜脱离（RRD）复位手术
2
常规视网膜脱离（RRD）复位手术、RPE 细胞采集、单细胞异质性研究
3
常规视网膜脱离（RRD）复位手术、RPE 细胞采集、单细胞异质性研究、术后干预
结局指标
主要结局
视网膜复位率
时间窗: 术后三月
严重 PVR 发生率
时间窗: 术后三月
最佳矫正视力
时间窗: 术后三月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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