ChiCTR1800017448尚未招募治疗新技术临床试验
抗 VEGF 替代增殖期糖尿病视网膜病变术中 PRP 的可行性研究
温州医科大学附属眼视光医院科研启动基金4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 220 人开始时间: 2019年1月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 220
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 视野
研究概览
简要总结
评价玻璃体视网膜手术联合抗 VEGF 治疗在 PDR 治疗中替代术中 PRP 的有效性与安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）患者年龄≥18 岁；
- •（2）临床诊断为 1 型或 2 型糖尿病。
- •（3）临床诊断为增殖期糖尿病视网膜病变合并玻璃体积血，且玻璃体积血保守治疗 1 月无明显吸收需要接受玻璃体视网膜手术；
- •（4）术后屈光介质清晰、瞳孔足够大，可能获取足够的清晰的眼底检查结果。
排除标准
- •（1）既往接受过全视网膜光凝或未完成的全视网膜光凝；
- •（2）牵拉性视网膜脱离累及黄斑或存在广泛的纤维增殖需要硅油填充者；
- •（3）存在房角新生血管或新生血管性青光眼者；
- •（4）存在眼部的其它血管性疾病如视网膜静脉阻塞、动脉阻塞等；
- •（5）既往接受过眼内抗 VEGF 治疗或曲安奈德治疗尚在治疗期内者。
研究组 & 干预措施
激光组
玻璃体视网膜手术联合全视网膜光凝治疗
抗 VEGF 组
玻璃体视网膜手术联合持续抗 VEGF 治疗
结局指标
主要结局
视野
次要结局
- 最佳矫正视力
- 视网膜电图
- 光学相干断层扫描
- 眼压
研究者
研究点 (4)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
糖尿病视网膜病变的治疗效果及防治策略研究ChiCTR2100051628博士后基金200
Unknown
不适用
增殖期糖尿病视网膜病变围手术期治疗的安全性研究ChiCTR1900028313温州医科大学附属眼视光医院科研启动基金120
Unknown
不适用
玻璃体切除术联合或不联合康柏西普治疗增殖性糖尿病视网膜病变的观察性研究ChiCTR2200061563中国眼科治疗研究方向基金516
Unknown
不适用
增殖性糖尿病视网膜病变围手术期注射抗 VEGF 药物对术后玻璃体腔再出血的影响ChiCTR2000031400山西省重点研发项目 (201803D31184)86
Unknown
不适用
请与我们联系上传伦理委员会批件并完善试验主办单位信息。 增殖性糖尿病视网膜病变行玻切术后角膜病变的风险因素分析ChiCTR2200058805临床博士研究生人才引进计划项目50