ChiCTR2000031400进行中（未招募）4 期
增殖性糖尿病视网膜病变围手术期注射抗 VEGF 药物对术后玻璃体腔再出血的影响
山西省重点研发项目 (201803D31184)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 86 人开始时间: 2020年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 86
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 玻璃体腔再出血率
研究概览
简要总结
分析增殖性糖尿病视网膜病变 V 期的患者在围手术期使用抗 VEGF 药物对术后玻璃体腔再出血率的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •.诊断为增殖性糖尿病视网膜病变 PDR 临床分期为 V 期及持续进展的患者；
- •.无年龄、性别等限制；
- •.手术均由经验丰富的玻璃体视网膜病的高年资医师完成。
排除标准
- •.最好矫正视力在 20/40 或更好；
- •.之前有玻璃体腔内注射抗 VEGF 药物病史；术中使用眼内填充物硅油或长效惰性气体等填充物排除；
- •.妊娠、癌症、肾炎、凝血功能障碍等；
- •.不能随访的病例。
研究组 & 干预措施
试验组
雷珠单抗 0.5mg
对照组
术前未给予抗 VEGF 药物
结局指标
主要结局
玻璃体腔再出血率
术后最佳矫正视力
次要结局
- 术后新生血管性青光眼发生率
研究者
研究点 (1)
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