ChiCTR2000031844进行中（未招募）回顾性研究
玻璃体切除联用和不联用黄斑脱离技术治疗对抗 VEGF 治疗无反应的顽固性糖尿病黄斑水肿的临床疗效和安全性：基于病历记录的回顾性研究
湖北省卫生健康委科研联合项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 35 人开始时间: 2020年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 35
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 最佳矫正视力变化
研究概览
简要总结
比较玻璃体切除联用和不联用黄斑脱离技术治疗对抗 VEGF 治疗无反应的顽固性糖尿病黄斑水肿的临床疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •纳入的患者需要同时满足如下条件：
- •年龄在 18-80 周岁（含）范围内；
- •手术前最佳矫正视力低于 40 个 ETDRS 字母数；
- •手术前 OCT 检查提示中央视网膜厚度高于 300um；
- •对抗 VEGF 治疗无反应的顽固性糖尿病黄斑水肿。
排除标准
- •满足下列条件之一者不纳入本次研究：
- •存在糖尿病视神经萎缩；
- •存在新生血管性青光眼；
- •半年内曾接受过黄斑格栅样光凝治疗；
- •同时合并的全身疾病，主要包括恶性肿瘤、活动性炎症疾病、心脑血管意外不能耐受手术、无法控制的高血压、肾功能衰竭需要血液透析等患者；
- •其他除上述情况以外的但被研究者认为可能对结果造成重大偏倚的患者。
研究组 & 干预措施
玻璃体切除联用和不联用黄斑脱离技术
结局指标
主要结局
最佳矫正视力变化
中心视网膜厚度变化
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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