ChiCTR2100044228进行中（未招募）4 期
评价玻璃体切除对于特发性黄斑前膜预后的前瞻性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2021年3月11日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视力
研究概览
简要总结
考察玻璃体切除联合球内注射傲迪适对于特发性黄斑前膜的治疗效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •2.诊断为特发性黄斑前膜，需要行玻璃体切除联合剥膜术治疗；
- •3.术前 3 月内未注射或者术后没有计划注射抗血管生成因子药物；
- •4.至少部分角膜透明（或角膜中央区透明），能确保玻璃体切除术后进行眼底检查、视功能检查及 OCT 检查。
排除标准
- •1.本研究开始前 4 周内曾参加过其他临床试验或本试验开始前 3 月内曾球内注射本药物或其他药物；
- •2.已知对 Ozurdex 或曲安奈德（TA）有不良反应者；
- •3.先前患有高眼压或明确诊断的青光眼（包括激素性青光眼）；
- •4.先前患有增生性糖尿病视网膜病变、视网膜血管病变，以及增生性玻璃体视网膜病变；
- •5.可疑或明确眼周围有感染性病变者（单纯疱疹病毒、水痘-带状疱疹病毒、细菌感染、真菌感染等）；
- •6.既往眼部有先天异常、眼部外伤史、严重影响视力眼病者；
- •7.怀孕或哺乳期的妇女；
研究组 & 干预措施
试验组
玻璃体腔注射傲迪适
对照组
结局指标
主要结局
视力
黄斑中心凹厚度
次要结局
- 眼压
- 多焦电生理
- 微视野
- 眼底相干光层析血管成像术
研究者
研究点 (1)
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