ChiCTR2500104732尚未招募Unknown
开放性眼外伤急诊玻璃体腔注射曲安奈德和万古霉素的疗效观察--多中心随机对照临床研究
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 68
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- TPVR 发生率及严重程度
研究概览
简要总结
本研究的目的在于探讨开放性眼球损伤早期联合用药对于控制眼内炎症、感染以及 TPVR 的作用，并在随后的玻璃体切除术中收集视网膜及增殖膜进行检测，揭示联合用药在开放性眼球损伤早期的作用机制
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.开放性眼外伤，受伤累及 III 区，需行玻璃体切除术可能性大；
- •3.一期急诊手术在 24 小时内完成；
- •4.患者自愿接受二期玻璃体视网膜手术。
排除标准
- •1.既往有眼部外伤史；
- •2.既往有青光眼、葡萄膜炎、玻璃体视网膜疾病等眼部疾病史；
- •3.既往有接受除白内障超声乳化术外的其他内眼手术史；
- •4.既往或目前使用大剂量皮质类固醇激素患者；
- •5.对万古霉素及曲安奈德有不良反应者；
- •6.合并或高度怀疑外伤性眼内炎、眼内异物、视神经管骨折者；
- •7.怀孕或哺乳期、有精神病史、瘢痕体质及严重全身疾病患者；
- •8.因其他原因无法接受玻璃体视网膜手术者；
研究组 & 干预措施
对照组
玻璃体腔注射万古霉素
试验组
玻璃体腔注射万古霉素联合曲安奈德
结局指标
主要结局
TPVR 发生率及严重程度
感染性眼内炎发生率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
地夸磷索钠滴眼液对糖尿病视网膜病变玻璃体切除术围手术期眼表组织的保护作用——一项前瞻性、多中心、随机对照研究ChiCTR2300070172中关村精准医学基金会
Unknown
不适用
聚维酮碘冲洗结膜囊预防玻璃体腔注药术后感染的临床研究ChiCTR2100045866重庆市渝中区科委&重庆市人民医院206
进行中（未招募）
3 期
VVN461 滴眼液在非感染性前葡萄膜炎患者中的疗效和安全性的 III 期临床试验CTR20253764
Unknown
不适用
一项在增殖性糖尿病视网膜病变合并糖尿病性黄斑水肿患者（玻璃体切除术 / 硅油填充取出硅油术）中评价是否联合应用地塞米松缓释植入剂（Ozurdex）有效性研究糖尿病性视网膜病变ChiCTR2000036080自筹200
Unknown
不适用
原发性急性闭角型青光眼合并白内障的诊疗新策略ChiCTR1800015446自筹60