ChiCTR1900028313尚未招募早期 1 期
增殖期糖尿病视网膜病变围手术期治疗的安全性研究
温州医科大学附属眼视光医院科研启动基金3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2019年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 视网膜复位率
研究概览
简要总结
通过前瞻性、多中心随机对照研究比较分析术前、术中、术后抗 VEGF 治疗对增殖性糖尿病视网膜病变手术的术中、术后并发症的发生率的影响及疾病预后的影响，探索增殖性 DR 玻璃体视网膜手术围手术期的最优干预策略。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）患者年龄≥18 岁；
- •（2）临床诊断为 1 型或 2 型糖尿病。
- •（3）临床诊断为 PDR，符合玻璃体切割手术指征：累及黄斑或威胁黄斑的牵拉性视网膜脱离（TRD）或孔源性视网膜脱离（RRD）
排除标准
- •（1）既往接受过全视网膜光凝或未完成的全视网膜光凝；
- •（2）既往接受过玻璃体切除手术；
- •（3）存在房角新生血管或新生血管性青光眼者；
- •（4）存在眼部的其它血管性疾病如视网膜静脉阻塞、动脉阻塞等；
- •（5）拒绝完成随访或签署知情同意书者。
研究组 & 干预措施
1
玻璃体视网膜手术联合术前 1 周内玻璃体腔注射抗-VEGF 药物
2
玻璃体视网膜手术联合玻璃体腔注射抗 VEGF 药物
3
术前 1 周及玻璃体视网膜手术术中联合眼内注射抗 VEGF 药物
4
单纯玻璃体视网膜手术
结局指标
主要结局
视网膜复位率
最佳矫正视力
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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