ChiCTR2000032469进行中（未招募）不适用
慢性精神分裂症阴性症状分级评估和规范诊疗技术研究
苏州市卫生和计划生育委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- RBANS、MATRICS 认知测试变化值
研究概览
简要总结
- 探讨萝卜硫素辅助治疗精神分裂症的安全性；
- 研究萝卜硫素辅助治疗精神分裂症对阴性症状和认知功能的改善作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •符合美国精神疾病诊断标准（DSM-IV）“精神分裂症”诊断标准；
- •病程大于 5 年以上，并且长期服用抗精神病药；
- •患者及家属对本试验知情，并同意参与，签署知情同意书。
排除标准
- •有物质依赖病史，或精神病性症状由其他精神疾病引起；
- •有脑外伤、癫痫或其他脑器质性疾病；
- •有明显自杀企图或行为；
- •正在接受抗抑郁药、情感稳定剂的患者，6 个月内使用或者目前发作需要使用电休克治疗患者；
- •实验室检查显示有肝肾功能损害或其他严重躯体疾病及代谢障碍。
研究组 & 干预措施
试验组
抗精神病药物+萝卜硫素
对照组
抗精神病药物+安慰剂
结局指标
主要结局
RBANS、MATRICS 认知测试变化值
PANSS 量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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