临床试验/ChiCTR2100046894

ChiCTR2100046894招募中Unknown

右美托咪定联合经皮穴位电刺激对腹腔镜妇科手术患者术后睡眠质量的影响：一项单中心、随机、双盲、对照试验

研究者提供1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 208 人开始时间: 2021年8月1日最近更新: 2022年1月11日

干预措施

试验速览

阶段: Unknown
状态: 招募中
发起方
入组人数: 208
试验地点: 1
主要终点: 术后一周睡眠障碍发生率

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

本研究旨在探讨术中应用右美托咪定联合经皮穴位电刺激(TEAS)是否可改善腹腔镜妇科手术患者术后的睡眠质量，找出改善术后睡眠的最佳干预措施。

研究设计

研究类型: Interventional
主要目的: 随机平行对照
盲法: 双盲

入排标准

年龄范围: 18 至 60（—）
性别: All

入选标准

•1.择期行腹腔镜妇科手术的患者；
•2.年龄：18～60 岁；
•3.美国麻醉医师协会分级（ASA）I 级～III 级，BMI 18.5 kg/m2^～28kg/m^2。

排除标准

•1.匹兹堡睡眠质量指数量表评分>7 分。
•2.睡眠呼吸暂停，或中度以上的鼾症。
•3.术前有窦性心动过缓（心率低于 50 次 / 分）或窦房结病变，二度或三度房室传导阻滞，装有起搏器者。
•4.长期服用抗惊厥药、抗抑郁药或其他精神药物。
•5.对本研究药物或者器材高敏或者过敏者。
•6.严重的心脏、肝脏或肾脏疾病。
•7.近 3 个月内参与过其他临床实验。
•8.有听觉、语言交流障碍，不能与医师有效沟通。
•9.妊娠或者哺乳的患者。
•10.需要清扫淋巴结者。
•11.术前存在发热或者感染的患者。

研究组 & 干预措施

3 组

经皮穴位电刺激联合右美托咪定

空白对照组

2 组

右美托咪定

干预措施: 右美托咪定

1 组

经皮穴位电刺激

结局指标

主要结局

术后一周睡眠障碍发生率

时间窗: 术后一周

次要结局

麻醉时长
静息视觉模拟疼痛评分(VAS)(术前 24h、拔管时、离开 PACU 时、术后 24h、48h)
运动视觉模拟疼痛评分(VAS)(术前 24h、拔管时、离开 PACU 时、术后 24h、48h)
镇静（Ramsay）评分(术前 24h、拔管时、离开 PACU 时、术后 24h、48h)
匹兹堡睡眠质量指数评分
阿森斯失眠评分
医院焦虑抑郁量表测定（HADS）评分
术中不良事件发生次数
术中抢救药使用情况
术中阿片类药物用量
手术时长
术中输液量
术中出液量
术中体温变化
术后镇痛药物使用剂量
术后不良事件发生率
术后肛门首次排气时间
总住院时长

研究者

发起方

研究者提供

研究点 (1)

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