ChiCTR2300076006进行中（未招募）1 期
基于“脑-心-肾-精室”轴理论针刺治疗早泄的临床疗效观察
天津中医药大学第一附属医院男科1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 阴道内射精潜伏期（IELT）
研究概览
简要总结
观察基于“脑-心-肾-精室”轴理论针刺治疗早泄的临床疗效
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者施盲。
入排标准
- 年龄范围
- 22 至 50（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.符合 EAU 指南原发性或继发性早泄诊断标准
- •2.年龄在 22-50 周岁之间
- •3.在过去 3 个月和本研究中，有稳定的异性伴侣和规律的性生活
- •4.阴茎-阴道性交频率≥1 次 / 周,每月大于 6 次
- •5.PEDT 评分≥11 分
- •（6）IIEF-5 评分≥21 分，勃起功能正常
- •（7）知情同意书签字，同意参与本临床试验研究，依从性良好。
排除标准
- •1.合并生殖器官解剖异常、泌尿生殖感染及慢性炎症等器质性导致早泄的因素
- •2.患有其他形式的性功能障碍或性伴侣性功能障碍
- •3.合并内分泌系统疾病，如糖尿病、甲亢等
- •5.合并心血管系统疾病
- •6.酗酒、服用精神类药物
- •7.外伤影响性功能病史
- •8.皮肤病，凝血功能异常等不适合针刺的情况
- •9.过去 3 月接受过早泄的治疗。
研究组 & 干预措施
针刺组
假针组
结局指标
主要结局
阴道内射精潜伏期（IELT）
次要结局
- 早泄诊断量表
- 早泄谱
- 临床总体印象量表
研究者
研究点 (1)
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